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GSP 标准下的极致严谨

医药冷链容不得半点差池。我们拥有国家药监局认证的GSP冷链资质,为生物制剂、疫苗、诊断试剂提供全流程合规的温控物流服务。

硬件设施保障

  • 双制冷机组:所有医药冷藏车均配备独立双制冷机组,互为备用。
  • 实时打印:车载温度记录仪支持蓝牙实时打印,交接时提供纸质温度凭证。
  • 专用保温箱:提供经过严格热分布验证的医药保温箱与相变蓄冷剂,支持长达120小时的无源控温。

软件与流程合规

  • 人员资质:所有操作人员均经过GSP法规培训与考核持证上岗。
  • 系统对接:温控数据可直接通过API对接药监平台与客户ERP系统。
  • 应急预案:制定了详尽的极端天气与设备故障应急预案,确保药品安全。
医药冷库清洁作业

FAQ与合规说明

Q:是否支持临床试验样本运输?
A:支持。我们提供定制化的专车或专人手提(OBC)服务,确保临床样本在规定时效内恒温送达实验室。

审计配合:我们全力配合医药客户及第三方机构的质量审计,开放温控系统历史数据与验证报告。

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